药品研发质量管理法规依据-药品研发常用法规(今日推荐)

发布时间:2023-10-25 15:20:03 / 23:46:45

药品研发质量管理法规依据

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药品研发质量管理法规依据

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药品研发质量管理体系的全套文件

药品研发质量管理体系的全套文件四十四条:本指南的文件为在药品研发过中依据或产生的有目的、有组织的文件资料。 利华解读: 研发质量体系中“文件”的定义及围。 四十五条:药品研发。(四)组织或参与开展药品上市后安全性研究;(五)组织或协助开展药物警戒相关的交流、教育和培训;(六)其他与药物警戒相关的工作。二十二条 持有人应当明确其他相关在药。

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